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1.產(chǎn)品介紹與結構
乳腺X線攝影組織等效模體
A.1. 適用于當今先jin成像系統(tǒng)的精致質量保證工具
010型和011A型是組織等效的擬人化模型，設計用于測試任何乳房攝影系統(tǒng)的性能。
將模擬的鈣化、纖維導管和腫瘤塊作為測試對象嵌入到體模中。測試對象的大小允許不同難度級別的系統(tǒng)檢查。
010型模體有4、5和6厘米厚，具有特定的腺體組織成分。011A型厚度為4.5cm，模擬平均腺體組織成分。兩個體模都包括可去除的0.5cm脂肪組織等效層。
乳腺X線攝影組織等效模體
樹脂材料模擬了一系列乳房組織的光子衰減系數(shù)。模擬組織的平均元素組成基于脂肪和腺體組織的單獨元素組成。
利用“混合規(guī)則"和哈貝爾(J.H.Hubbell)的光子質量衰減和能量吸收系數(shù)表計算了衰減系數(shù)。
產(chǎn)業(yè)背景
醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)對于大多數(shù)的使用者而言，都是直接影響人體健康的一個重要設備，所以多數(shù)醫(yī)療器械制造商對于產(chǎn)品品質的提升也都有相當?shù)氖姑小４送猓t(yī)療器械的上市申請把關，更是各國主管機關的重要任務。從設計開發(fā)、生產(chǎn)制造及品質管理都需要符合眾多的國際標準及各國法規(guī)的要求。
醫(yī)療器械制造商對于各階段的測試、驗證需求，都希望可以簡化測試方式，且符合標準、法規(guī)的要求。但市面上卻沒有專門為法規(guī)測試設計的測試儀器。也因如此，醫(yī)療器械的制造商必須在產(chǎn)品研發(fā)初期投入額外的資源與時間，研究法規(guī)、標準并自行設計測試治具來驗證其產(chǎn)品設計。
秉持著協(xié)助客戶創(chuàng)造價值的初衷，東莞市高升電子精密科技有限公司旗下品牌DELTA德爾塔儀器的測試方案能讓醫(yī)療器械制造商更方便且快速地進行設計驗證、品質控管與大量生產(chǎn)測試；而DELTA德爾塔儀器團隊成員更具有醫(yī)療法規(guī)及測試儀器的專業(yè)背景，我們的價值源自于協(xié)助客戶在花費最少資源下提高生產(chǎn)力，提升產(chǎn)品質量，進而符合法規(guī)。我們的客戶包括醫(yī)療器械制造商、測試實驗室以及法規(guī)測試研究單位。
關于我們
DELTA德爾塔儀器是一家專業(yè)從事醫(yī)療器械檢測設備、分析儀器、模體銷售和非標訂制類設備的企業(yè)。主要產(chǎn)品包括：GB9706系列安全安規(guī)及可靠性檢測設備，醫(yī)用針測試儀器，注射器測試儀器，手術器械測試儀器，防護用品類測試儀器，康復輔助器械測試儀器，醫(yī)學信號模擬器，醫(yī)學測試分析儀器，超聲檢測儀器，輻射檢測儀器，各類測試模體，客戶需求定制服務等。產(chǎn)品主要應用于各類醫(yī)療器械生產(chǎn)制造企業(yè)、科研院所、醫(yī)療器械檢驗中心、康復輔助器械驗中心、產(chǎn)品質量監(jiān)督檢驗所、醫(yī)學計量實驗室、疾控中心、職業(yè)病防治所、出入境檢驗檢疫及三甲醫(yī)院等領域。
